A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta quarta-feira, 29 de julho de 2026, o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, indicados para o tratamento de obesidade e de adultos com diabetes mellitus tipo 2 no Brasil. A decisão, publicada no Diário Oficial da União pela Gerência-Geral de Medicamentos, visa ampliar as opções terapêuticas nacionais por meio de produtos sintéticos que imitam o hormônio GLP-1, auxiliando no controle da glicemia e na redução do apetite de pacientes insuficientemente controlados.
Os novos produtos sintéticos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic. As concessões englobam o Owozy, da empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos; o Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil; o Zempneo, fabricado pela Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica; o Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos; e o Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica.
O uso dos dispositivos injetáveis foi autorizado como complemento a dietas e exercícios físicos, nos casos em que a utilização de metformina é considerada inapropriada devido a intolerâncias ou contraindicações do paciente. Apesar da liberação para a comercialização, ainda não há informações sobre os preços ou as datas em que as novas canetas estarão disponíveis no mercado.
Efeito no organismo e mobilização para aprovação
A semaglutida é um princípio ativo obtido por via sintética que atua imitando o hormônio natural GLP-1, responsável por reduzir a fome, aumentar a sensação de saciedade e estimular a produção de insulina para o controle do açúcar no sangue. O efeito sobre o emagrecimento transformou a substância em um dos produtos mais procurados do mundo, popularizando os dispositivos sob o nome de canetas emagrecedoras.
A liberação destas cinco novas opções consolida o maior volume de aprovações de agonistas de GLP-1 já concedidas pela vigilância sanitária. O aumento nas avaliações faz parte de uma estratégia de priorização iniciada em agosto de 2025, motivada por um pedido do Ministério da Saúde para beneficiar o Sistema Único de Saúde, no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde. A necessidade de abastecimento do mercado culminou na publicação do Edital de Chamamento 12/2025 e na execução de um plano com 125 iniciativas para reduzir as filas e o tempo de análise na agência.
O processo de avaliação exigiu a realização de estudos clínicos, análise de documentos e inspeção das linhas estéreis de produção. O volume de solicitações também reflete o desenvolvimento, em 2022, das versões de laboratório do hormônio GLP-1 e a recente expiração de patentes. Atualmente, 68 por cento de todos os pedidos de registro de dispositivos injetáveis para obesidade e diabetes protocolados na Anvisa correspondem a medicamentos sintéticos.
